タファミジス、TTR-CMを対象としたP3試験で肯定的な結果－米ファイザー
米ファイザー社は、トランスサイレチン型心アミロイドーシスを対象にタファミジスを評価する第3相ATTR-ACT試験において、タファミジスが主要評価項目を達成したと発表した。
View Article歯科用セメントとタンパク質の同時除去が可能なアルカリ洗浄剤発売－東北大とケディカ
東北大学とケディカは、歯科用セメントとタンパク質汚れを同時に除去清浄化する洗浄剤「ケディクリーンTZK」および、医療用シャワー式洗浄機用「ケディクリーンEX」を共同研究開発し、シバタインテックから販売を開始したと発表した。
View Article開発中のDMD治療薬、医師主導早期探索的臨床試験結果が学術誌に掲載－NCNP
国立精神・神経医療研究センターは、日本新薬と開発を進めるデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬の医師主導早期探索的臨床試験の結果が、Science Translational Medicineへ掲載されたと発表した。
View Article【厚労省】サプリメントの有効性研究－「治療目的」は法規制の可能性
厚生労働省は、臨床研究法の施行等に関する質疑応答集の第4弾をまとめ、7月30日付で都道府県担当者に通知した。いわゆる“サプリメント”と称する食品やその成分を含有する製品について、疾病治療等が目的の研究に使用する場合は「医薬品」に該当するとし、未承認薬を用いた臨床研究として法規制の対象となる可能性があるとの見解を示した。
View Article【国際製薬医学会】開発専門家、初の国際認定－内資企業勤務の日本人女性
国際製薬医学会は、医薬品開発の職場における実務遂行能力の評価に基づく「医薬品開発スペシャリスト」（SMD）プログラムで、日本人参加者1人に世界初の認定を発行した。
View Article電子お薬手帳サービスharmo、COMLと協力し「医者にかかる10箇条」を配信－ソニー
ソニーは、同社の電子お薬手帳サービスharmo（ハルモ）が、COML（コムル）と協力し、患者の健康に役立つ情報の配信を開始すると発表した。
View Articleデュピクセント、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に対する治療薬としてFDAより承認取得－サノフィら
フランスのサノフィおよび米国のRegeneron社は6月26日、「デュピクセント(R)」が、米国食品医薬品局から、他の薬剤と併用する治療薬として承認されたと発表した。
View Article「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」策定、PDMAのサイトで公開－AMED
日本医療研究開発機構は、「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」を策定し、厚生労働省および医薬品医療機器総合機構のホームページで公開したと発表した。
View Articleタンパク質自身に創薬させる手法を開発、2日でうつ病治療薬候補の選定に成功－阪大産研ほか
大阪大学産業科学研究所は、がんや神経精神疾患の原因である金属含有タンパク質自身に医薬品候補化合物を合成させる方法を世界で初めて開発したと発表した。
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